위탁 생산

Service

아지노모도셀리스트코리아는 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준 (cGMP)에 기반하는 생산 설비와 관리 체계를 갖추고 있습니다. 당사는 고객의 요청에 따라, 공정 특이적인 아미노산 Mixture 부터 상업생산용 배지 및 피드 제품까지 다양한 Powder 제형의 제품의 생산서비스를 제공합니다.

What We Can Offer

  • Flexible small to large scale media or supplement production
  • Provide prototype media or supplement usually in 10 business days after order in a non-GMP environment
  • Provide media or supplement usually in 6-12 weeks after order in a cGMP environment
  • Offer competitive price

Overall Process

Supported Items

Powder Media/Supplement: powder lots to 10 kg (non-GMP), to 1,000kg (cGMP)

Container (L) 5L 10L 20L 80L 250L 1,000L 2,000L
non-GMP ~2kg ~5kg ~10kg
cGMP ~10kg ~50kg ~100kg ~450kg ~1,000kg

Annual maximum production capacity: 200 ton (1 ton x 200 batches)

Various kinds of formulas includes:
      Customer-developed formulas       Classical formulas with or without modifications (e.g. DMEM with low NaCl)

Media are packaged in aluminum pouch or plastic pail by weight

Aluminum pouch 6L Plastic drum 20L Plastic drum 60L Plastic drum
Amount(kg) ~0.050kg ~3kg ~10kg ~20kg
Amount(L) ~1L ~50L ~500L ~1,000L

Quality Control Testing

Product quality are evaluated by the following tests

  • Appearance (powder, after dissolving)
  • Loss on drying
  • pH (after dissolving)
  • Osmotic pressure (after dissolving)
  • Cell culture test
  • Endotoxin test
  • Microbial limit testing (TAMC: NMT 100cfu/g, TYMC: NMT 20cfu/g)
  • Mycoplasma

Result of Analysis is available for prototype.

Testing includes Appearance, Solubility, pH and Osmolality.
TAMC/TYMC, Endotoxin, Mycoplasma and Cell culture are optional, requiring more lead-time to the delivery.

Manufacturing Flow

mg 단위부터 kg 단위까지 calibration 된 각각의 저울을 이용하여 정확히 칭량한다.
균일하고 안정적인 입도를 위해 분쇄한다. 미량 성분은 미분쇄기를 사용하여 균일하게 분쇄한다. 미량 성분은 제품 Scale에 따라 배산 혼합하여 균일하게 혼합 되도록 한다. 제품 특성에 따라 원료를 일괄 투입하여 혼합하거나 공정 Premix를 제조하여 혼합한다.
1mm, 2mm 사이즈로 체과하여 이물이 혼입되지 않도록 한다.
Sieving이 완료된 공정품을 최종 혼합 한다.
자동 충전 설비를 사용하여 요구수량 만큼 포장하고 라벨링한다.
SAMPLE
REQUEST
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